张某诉某医疗器械公司及某电商平台网络购物产品责任纠纷案

案件事实

2022年5月，72岁的张某在某电商平台“康健优选”旗舰店购买了一款名为“智能微创清创器”的医疗器械，用于居家处理慢性伤口。该商品页面宣称已通过国家二类医疗器械注册，具备自动切割与止血功能。2022年6月10日，张某严格遵照说明书操作时，设备突发故障，切割头失控断裂，导致张某左前臂尺动脉被割断，造成重度失血性休克。张某被紧急送医，经抢救虽保住性命，但左臂功能严重受损，经司法鉴定构成八级伤残。张某因治疗及康复期间无法从事原有的家政服务工作，产生大量医疗费、护理费、误工费及残疾赔偿金。经核算，各项直接经济损失合计约42万元。张某与商家协商无果，遂提起诉讼，主张平台未尽审核义务，要求商家与平台承担连带赔偿责任，并因产品存在危及人身安全的缺陷且商家明知，请求适用惩罚性赔偿。

审理过程

本案由某市中级人民法院一审受理。审理中，法院委托省级医疗器械检验所对涉案“智能微创清创器”进行质量鉴定，结论显示该器械未通过强制性安全标准测试，存在严重设计缺陷，且商家未取得相应医疗器械网络销售备案。法院认定涉案产品存在缺陷，且缺陷与张某的损害后果之间存在直接因果关系。关于平台责任，法院查明平台已履行基本入驻审核，但商家存在虚假宣传及违规销售行为，平台未及时制止，需承担相应补充责任。双方就是否适用惩罚性赔偿产生争议，焦点在于商家主观过错程度。

判决结果

法院经审理认为，涉案医疗器械存在缺陷，生产者与销售者应承担侵权责任。鉴于商家在销售明知不符合安全标准的医疗器械，主观恶意明显，符合《消费者权益保护法》第五十五条规定的惩罚性赔偿适用条件。最终判决：1. 某医疗器械公司赔偿张某医疗费、误工费、残疾赔偿金等共计420,000元；2. 某电商平台在未尽到安全保障义务范围内承担补充赔偿责任；3. 某医疗器械公司支付张某惩罚性赔偿金80,000元（按损失金额的二倍计算，结合案情酌定）。以上合计赔偿金额超过50万元。驳回张某其他诉讼请求。

涉及法律

《中华人民共和国民法典》第一千二百零三条、第一千二百零五条；《中华人民共和国消费者权益保护法》第四十条、第五十五条；《中华人民共和国产品质量法》第四十三条

案件意义

本案明确了网络交易平台在医疗器械销售中的审核与监管义务边界，特别是针对老年人等弱势群体使用的高风险医疗器械，经营者需承担更高的注意义务。同时，确立了在医疗器械缺陷致人伤残案件中，若经营者存在明知或重大过失，可适用惩罚性赔偿，有力震慑了不法商家，强化了消费者权益保护。